• A CHMP pozitívan véleményezte az AbbVie rizankizumab készítményét közepesen súlyos, súlyos plakkos pszoriázis kezelésében
2019. március 26.
– A CHMP pozitív szakvéleményét több mint 2000 közepesen súlyos, súlyos plakkos pszoriázisban szenvedő beteg bevonásával folytatott, pivotális fázis III programjából származó adatok támasztották alá, melyet most az Európai Bizottság fog formálisan elbírálni. 1-3
– A fázis III vizsgálatok során a rizankizumab 12 hetenkénti alkalmazásával, a kezelés 16. hetére és egészen az 52. hétig szignifikánsan több betegnél értek el a teljesen/csaknem teljesen tünetmentesbőr-választ (sPGA 0/1 és PASI 90 terápiás válasz), mint usztekinumab, adalimumab, vagy placebo kezeléssel. 1-3
– A rizankizumab egy immungobulin G1 (IgG1) típusú, humanizált, monoklonális antitestet tartalmazó vizsgálati készítmény, amely az IL-23 p19 alegységéhez kapcsolódva szelektíven gátolja annak működését.
